スクリーニング&診断
SCREENING & DIAGNOSIS
神経変性疾患の早期診断
神経変性疾患には、アルツハイマー病(AD)、パーキンソン病(PD)、ハンチントン病(HD)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)などが含まれ、進行性に発展する致死的で複雑な疾患である。神経変性疾患は発症が隠匿的であり、病期が長く、効果的な治療手段が少ない。症状が顕著に現れるのは主に中高齢者集団であり、この時点ですでに病期は中後期に達していることが多い。神経損傷の不可逆性により、現存する治療手段は疾患の進行をごくわずかな程度しか遅らせることができないため、正確で非侵襲的、かつ費用対効果の高い早期診断とスクリーニング方法が緊急に必要とされている。
正確な早期診断とスクリーニングは、潜在的な患者がライフスタイルを早期に変更し、積極的に薬物治療を受けることを助け、発症率を低下させ、発症時期を遅らせ、病状の進行を遅らせることができ、結果として生活の質を向上させることができる。
エクソソーム技術プラットフォームに基づく神経変性疾患の診断
エクソソームからバイオマーカーを抽出
イーハンバイオは、国際エクソソーム研究学会会長のアンドリュー・ヒル教授と独占的に提携し、国際水準のエクソソーム内包バイオマーカー抽出品質管理システムを確立した。アルツハイマー病を含む神経変性疾患患者と健康者の血液中のエクソソームを濃縮し、高スループットシーケンシングと大量のデータ分析を通じて、一連のmiRNAを標的とした。その発現プロファイルは臨床的に検証され、患者と健康者の間で大きな差異を示しており、臨床検査のバイオマーカーとして使用することができる。そのうちの複数のmiRNAマーカーはアミロイドタンパク質の蓄積に関連する病理メカニズムと密接に関連している。
臨床応用
>この基礎の上で、イーハンバイオは、神経変性疾患の早期診断とスクリーニングプロジェクトを重要なプロジェクトとして進めており、エクソソーム内包バイオマーカーのターゲットパネルと臨床画像およびスケールのゴールドスタンダードとを比較している。
この研究には、国内外の神経学およびエクソソーム分野のトップクラスの科学者と臨床専門家、国内外の複数のトップクラスの大学、研究所、病院が集まっており、現在までに約1000例の長期フォローアップの臨床研究が完了している。
画期的な
総合的なmiRNAバイオマーカーターゲットパネル+遺伝子型+年齢などの複数指標を組み合わせた複合バイオマーカーを用いて、早期アルツハイマー病(AD)およびパーキンソン病(PD)の診断を行う。血清由来のエクソソーム技術を利用し、脳由来疾患に特異的な安定したmiRNAを取得する。
正確性
1,000例以上の大規模臨床サンプルを用いた横断研究およびフォローアップ研究により、検査結果は画像診断(Aβ-PET、DAT-PETなどの臨床ゴールドスタンダード)と比較検証され、感度と特異度がいずれも90%を超えていることが確認された。
経済的負担性
価格が一般大衆にとって手頃であり、毎年の定期検査や個人病歴の作成に応用可能であり、病状の経過を監視することができる。
独占性
高効率なエクソソームキャプチャー技術とエクソソームバイオマーカーターゲットパネルに関する特許を独占的にライセンスしている。
操作の簡易性
qPCR(定量PCR)による高スループット検査を用いており、検査は便利で迅速であり、非侵襲的であり、必要な血清量はわずか2 mL未満である。
普及性
qPCR装置のコストはPETに比べてはるかに低く、一般の医療検査センターでも診断を提供することが可能であり、AD診断の普及性を大幅に高めることができる。
《国家重点研発計画重点専門項目》
「末梢バイオマーカーに基づくアルツハイマー病の早期警告検査及び介入研究」