亿航生物

組織修復と再生を促進する

双方向の免疫調節作用

シグナル伝達と代謝調節

酸化ストレスに対する抗性

幹細胞由来エクソソームは、幹細胞から分泌される直径約30～150nmの微小な囊胞であり、その形成過程は複雑である。細胞はエンドサイトーシス（内吞作用）により細胞外物質を取り込み、エンドソーム（内吞体）を形成する。エンドソームは成熟を経て、マルチベシクルボディ（多泡体、MVB）と呼ばれる構造体となり、最後にマルチベシクルボディが細胞膜と融合してエクソソームを細胞外に放出する。エクソソームには核酸（miRNA、mRNA、lncRNAなど）、タンパク質（成長因子、サイトカイン、酵素類など）、脂質（フォスフォリピッド、コレステロール、スフィンゴリピッドなど）、代謝産物、その他の小分子（アミノ酸、ビタミンなど）が豊富に含まれている。

INCI登録

INCI名称の概要：

INCI名称は、International Nomenclature of Cosmetic Ingredients（国際化粧品成分命名）の略称であり、標準化された化粧品成分命名システムである。INCI名称は、国際命名委員会（INC）によって制定・管理され、化粧品中の各成分に対して統一的で科学的、かつ国際的に通用する命名方法を提供することを目的としている。

幹細胞由来エクソソーム原料のINCI登録の意義：

市場でまだ明確なアイデンティティが確立されていない、または命名が不統一な原料に対して、INCI名称の申請は権威ある命名根拠を提供する。これにより、企業は国際市場で原料のプロモーションと販売を行うことが容易になり、同時に規制機関による管理も容易になる。

包括的かつ完全なエクソソーム品質管理/評価システム

カテゴリー	品質管理検査項目	主な検査方法
一般検査	外観	目視法
	可視異物	灯検法
鑑別	ナノ粒子粒径分布	MRPS（マルチアングル光散乱法に基づく粒子サイズ測定装置など）INTAI NanoFlow（おそらく特定の測定装置名）
	エクソソーム形態	TEM（透過型電子顕微鏡）
	マーカー蛋白（三陽一陰）	WB（ウェスタンブロッティング）/NanoFlow
純度	粒子数/タンパク質（P/mg）	BCA（バイシンコニン酸法）#MRPSINTAINanoFlow（同上）
含有量	粒子数	MRPS\NTA（ナノ粒子追跡分析法など）\NanoFlow（同上）
含有量	BCAタンパク質定量	BCA
その他の理化学的性質	pH	pH計
その他の理化学的性質	浸透圧	氷点下降法
安全性	無菌検査	中国薬典1101無菌検査法
	細菌エンドトキシン	中国薬典1143細菌エンドトキシン検査法
	マイコプラズマ	P C R 法
不純物	核酸アザーゼ残留	ELISA法
不純物	宿主細胞DNA残留	P C R 法

カテゴリー	評価検査項目
皮膚関連	30+（項目数が30以上という意味と推測）
神経関連	10+（項目数が10以上という意味と推測）
疼痛関連	6+（項目数が6以上という意味と推測）
パーキンソン病予防	6+（項目数が6以上という意味と推測）
睡眠関連	8+（項目数が8以上という意味と推測）
...	...