2026年4月16日至17日，第十一届免疫基因及细胞治疗大会（IGC 2026）在北京隆重召开。本届大会以“新政启航，合规赋能，共筑先进疗法创新转化通路”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、临床医院及领军企业的80余位核心专家，吸引超2000位产业决策者现场参与，共同探讨中国细胞与基因治疗（CGT）产业的前沿趋势与落地路径。亿航生物创始科学家、国际细胞外囊泡领域权威期刊JEV全球主编尹航教授受邀出席本次大会，并在“干细胞与外泌体论坛”发表题为《外泌体产业化的机遇、挑战、与桥梁》的主旨报告。

大会围绕 CGT 全产业链设置六大平行论坛，其中“干细胞与外泌体论坛”成为关注焦点。在818 号令新政框架下，行业正加速从研发驱动转向合规与质量驱动。

第十一届免疫基因及细胞治疗大会召开

国务院公布的第 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（自 2026年 5 月 1 日起施行）。该条例首次将干细胞治疗、基因治疗等生物医学新技术纳入行政法规层面的监管框架，填补了细胞外囊泡等前沿技术在行政法规层面的监管空白，使其在临床研究与转化应用上有了清晰的法治化路径。

会上，尹航教授系统梳理了细胞外囊泡（EVs）从基础研究到产业化的全链条进展。在机制研究层面，其团队和协和医院合作揭示了miR-23b-3p调控细胞衰老与脂质代谢的新机制，并推动精准肺部递送及工程化EVs在核酸药物、肿瘤疫苗等方向的应用。在转化成果方面，亿航生物已取得外泌体诊断产品及设备的资质认证；并建成全球首个植物囊泡原料库，其中白芍EVs在护肤修复领域展现出良好应用价值。行业正通过加强国际合作与标准制定，加速细胞外囊泡的规范化与产业化进程。

亿航生物创始科学家尹航教授

亿航生物作为细胞外囊泡行业的领军企业，联合国内多家顶尖医院，围绕阿尔茨海默病等神经退行性疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌损伤等疾病，持续推动多项研究者发起的临床试验（IIT）落地，并逐步打通从早期筛查、精准诊断到创新医疗技术干预的完整链条。在资质认证方面，亿航生物率先取得人脐带间充质干细胞外泌体的美国FDA DMF II型备案，并成功列入多项INCI国际化妆品原料目录，实现国际双重资质认证。此外，公司在细胞外囊泡技术领域累计拥有40余项国家发明专利授权，形成了覆盖全链条的自主知识产权布局。

立足新政关键节点，亿航生物将以更加主动的姿态拥抱监管变革，以更加务实的行动推进技术转化，以更加坚定的信念引领行业进程。我们将持续深化产业协同，将科研突破转化为临床实效，以实干笃行推动生物医药与大健康产业发展。