4月1日至2日，由谈思生物主办，上海市生物医药科技产业促进中心、中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合分会指导的CGT Asia 2026第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会在上海盛大召开。作为亚洲CGT领域最具影响力的行业盛会之一，本届峰会汇聚了顶尖科学家、临床研究者、企业领袖与政策专家，共同探讨细胞与基因治疗的前沿趋势与未来路径。亿航生物总经理李振韬博士受邀出席本次峰会，并在大会核心论坛上发表了题为《细胞外囊泡产业化合规发展的探索》的专题报告。凭借在细胞外囊泡领域的卓越创新能力和临床转化实力，亿航生物荣获“CGT行业之星——2026年度最具影响创新疗法企业”奖。

会上中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓院士、亚洲细胞治疗协会主席下坂皓洋博士、上海长征医院主任医师徐沪济教授等顶尖科学家作了精彩演讲。与会嘉宾围绕细胞与基因治疗的底层逻辑、创新技术的临床转化，以及法规监管的实践挑战等核心议题展开了深入交流与思想碰撞。

现场活动一览

2025年6月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》首次在国家监管层面正式将细胞外囊泡（含外泌体）纳入“先进治疗药品”（ATMP）范畴。这一里程碑式的政策，意味着外泌体不再是徘徊在药品、器械或化妆品边缘的“模糊存在”，其研发、生产、临床研究到上市申请有了完整且与国际接轨的监管体系，对企业项目立项、申报注册、临床推进及合规经营等全流程的可行性产生了深远影响。

在此背景下，李振韬博士在主题演讲中系统阐述了细胞外囊泡产业化的合规路径。他指出，随着外泌体技术及产业的快速发展，质量控制已成为行业核心焦点。外泌体的质量控制不仅是科学研究的基础，也是药物开发和治疗应用的关键。李振韬博士强调，从高纯提取技术到科学多维的功效验证体系，再到多元应用场景的落地，每一个环节都必须在合规框架内实现标准化和可追溯，这是外泌体从实验室走向临床、从科研走向产业化的必由之路。

李振韬博士发表主题演讲《细胞外囊泡产业化合规发展的探索》

本次盛典揭晓了2026年度细胞与基因治疗行业之星评选结果，入选品牌涵盖创新疗法、尖端CRO/CDMO、核心原料与设备、领军产业园区等全链条标杆企业，如诺华细胞与基因治疗、药明生基、博腾生物、康霖生物等全链条标杆企业。亿航生物凭借在干细胞外泌体新药临床探索与植物外囊泡大健康转化领域的前沿布局与突破性成果，荣膺“CGT行业之星-2026年度最具影响创新疗法企业”殊荣。

亿航生物荣获“CGT行业之星——2026年度最具影响创新疗法企业”奖

亿航生物在细胞外囊泡治疗领域积极布局IIT探索，形成了覆盖筛查、诊断、治疗的业务闭环。亿航生物将严格遵循GMP要求与质控标准，为IIT研究所需外泌体的质量提供坚实保障，切实恪守患者安全责任，为未来IND申报的先进制药研发与医疗新技术转化树立可参考的示范，持续回应未被满足的健康需求。

作为苏州工业园区重大科技领军项目、国家重点研发计划项目承担单位，始终以国际最高标准为标杆。我们率先完成了人脐带间充质干细胞外泌体的美国FDA DMF II型备案，标志着我们的原料药生产体系与质量规范获得了全球最严格监管机构的认可。同时，我们成功推动人脐带间充质干细胞囊泡被纳入国际化妆品原料（INCI）目录，实现了“国际双备案”。在技术壁垒的建设上，亿航生物实现了从科研到产业的关键聚焦跨越。在干细胞与外泌体技术领域积累了深厚的专利布局，当前已布局40余项国家发明专利，15项实用新型专利。

在未来，我们将继续致力于把国际认证的硬实力、产学研协同的创新力、行业引领的话语权，转化为不可替代的核心竞争力，推动新质生产力向新质品牌力高效跃升，为中国乃至全球的生物医药与大健康产业发展注入持久而强劲的“亿航动力”。