攻坚呼吸领域难题!亿航生物联合多方开展 ILA 外泌体创新疗法 IIT 研究
2026 年 03 月 02 日 行业资讯

以下文章来源于常州一院视窗 ,作者宣传处

编者荐语:

近日,亿航生物携手常州市第一人民医院、中国科学院过程工程研究所,正式启动脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗间质性肺异常(ILA)IIT临床试验。

有一种物质

体积很小,仅纳米级别

但能精准传递细胞指令

是细胞间信息交流的重要调节者

近年来随着研究的逐渐深入

它在再生医学及精准医学等

领域应用前景巨大

这就是外泌体

2月2日,常州一院召开脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗间质性肺异常临床试验启动会,标志着医院在呼吸系统难治性疾病前沿探索领域迈出了关键一步。

常州一院院长周军、呼吸与危重症医学科主任李翀,中国科学院过程工程研究所研究员、生物药制备与递送全国重点实验室主任魏炜,中国科学院过程工程研究所青年研究员王双,亿航(苏州)生物医药有限公司总经理李振韬、研发总监马芳等参加。李翀主持会议。

 

 

 
 
 
 

 

周军表示,干细胞外泌体技术是国家战略性新兴产业的先导方向,也是医疗领域培育“新质生产力”的核心引擎。此次启动的研究项目,旨在针对间质性肺异常这一临床痛点,践行“产学研医”深度交融的创新范式。

他说,马光辉院士/魏炜研究员领衔的全国重点实验室团队在机制研究上“深”,尹航教授/李振韬博士带领的苏州工业园区重大科技领军企业亿航生物在制备质控上“稳”,常州一院在临床应用上“精”,共同构成“临床问题-机制探索-转化生产-临床应用”的完整闭环。医院将全力投入资源支持转化研究,不仅科学评价外泌体雾化疗法的安全性与有效性,更要探索行业标准,让前沿科学真正惠及患者,为我国呼吸医学的发展贡献“常一智慧”。

 

 

 
 
 
 

 

 
 
 

魏炜表示,团队将依托实验室在生物药制备与递送领域的专业积淀,深入开展脐带间充质干细胞外泌体治疗间质性肺异常的作用机制研究,为临床试验的方案设计与数据分析提供坚实的科学支撑。通过本次“产学研医”深度融合与协同攻关,团队不仅致力于科学评估间充质干细胞外泌体雾化疗法的安全性与有效性,更期待在此过程中取得具有原创性的科学发现,最终将研究成果转化为切实的临床获益,造福广大患者,推动医学事业发展。

 

 
 
 

李振韬表示,此次合作构建了“产学研医”协同创新的全新范式,亿航生物将严格遵循GMP要求与质控标准,为IIT研究所需外泌体的质量提供坚实保障,切实恪守患者安全责任。团队将以此为契机,为未来IND申报的先进制药研发与医疗新技术转化树立可参考的示范,持续回应未被满足的健康需求。

 
 

 

 
 
 

 

周军、魏炜和李振韬共同表示,三方已达成战略合作共识,将围绕脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗间质性肺异常的机制探索、标准化转化生产、精准临床应用等关键环节开展深度协同合作,携手共启“产学研医”一体化创新研究的崭新篇章。

在自由交流环节,双方围绕外泌体制备工艺优化、临床疗效评价指标、产学研医协同机制等议题展开深入讨论。

 

 
间质性肺异常
 
 

间质性肺异常(ILA)是指在胸部高分辨率CT(HRCT)筛查中偶然发现、且非重力依赖区的肺间质密度增高影。虽然ILA尚未触及特定间质性肺病(ILD)的诊断门槛,但它被医学界公认为肺纤维化的“前驱阵地”和“预警窗口”。

研究显示,ILA不仅与肺功能加速衰减、运动耐量受损密切相关,更是肺部疾病进展及全因死亡率升高的重要生物学标志。尤其对于高龄、有吸烟史或环境暴露风险的中老年群体,ILA的早期识别具有至关重要的临床价值。

目前,ILA的早期精准干预仍是全球呼吸领域的难题。常州一院联合中科院过程工程研究所及领军生物医药企业,探索干细胞外泌体雾化吸入这一前沿技术,旨在利用外泌体的免疫调节与组织修复特性,开创针对ILA的“主动预防型”治疗新范式,将呼吸健康的防线前移。

 

 

 

 
干细胞外泌体
 
 

如果把干细胞比作“种子”,外泌体就是干细胞释放出的、装满精准指令的“纳米级物流包”,起到如下作用:

1、精准投递的“信息信使”: 外泌体极其微小(仅为细胞体积的千分之一),能在身体组织间自由穿梭,将修复信号精准“派送”给受损的肺部或其他器官细胞,指挥它们开启自我修复模式。

2、优越的“全能替身”: 相比直接使用干细胞,外泌体治疗更安全、更稳定。它不含细胞核,因此没有癌变风险,且具备极低的免疫排斥反应,就像是提取了干细胞的“有效成分”,让治疗更加纯粹、高效。

3、呼吸健康的“修护屏障”: 在ILA的干预中,通过雾化吸入技术,外泌体可以直接作用于肺部受损区域,发挥强大的抗炎与再生功能。这不仅是一次技术的革新,更是国家重点支持的前沿先导技术,可为更多难治性疾病患者重燃生命曙光。

 

 

间质性肺异常是肺纤维化的重要前驱阶段,其早期干预是全球呼吸领域亟待攻克的难题。

 

作为外泌体领域的领军企业,亿航生物将依托成熟的GMP级外泌体制备技术与严苛质控体系,为本次试验提供稳定可靠的核心原料支撑。

 

此次合作构建起 “临床需求 - 机制研究 - 产业化转化” 的完整创新闭环,既是亿航生物深耕IIT临床研究、加速外泌体技术临床转化的关键一步,更将为ILA的 “主动预防型”治疗开辟全新方向。

 

未来,亿航生物将持续以技术创新为翼,推动前沿生物科技惠及更多患者!

 
 
 
 
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